nvesatim.info Secrets

nvesatim.info Secrets

Blog Article

If your needle guard is masking the needle Which means it's been activated. See Figure E that reveals a needle guard that's been activated.

Alveolar hemorrhage manifesting as pulmonary infiltrates and hemoptysis requiring hospitalization are reported in healthy donors treated with filgrastim products and solutions going through peripheral blood progenitor mobile (PBPC) assortment mobilization.

Kod pacijenata lečenih filgrastimom prijavljene su reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, koje se javljaju na početku ili tokom naknadnog lečenja.

Retain NIVESTYM in the initial carton to guard from gentle or Actual physical destruction. Tend not to depart NIVESTYM in direct daylight. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte growth component indicated to: lessen the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medicines linked to a substantial incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time and energy to neutrophil recovery as well as duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse functions with ??two% increased incidence in filgrastim patients when compared to placebo and related to the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may perhaps happen. Indicators involve still left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder discomfort. Recommend individuals to report agony in these regions for their medical professional right away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to demonstrate that they can evaluate the dose and administer the merchandise efficiently, you need to take into consideration if the affected individual is undoubtedly an appropriate applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the patient would take pleasure in a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije check here i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM because you are also acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at the least 24 hours prior to or 24 hours soon after your dose of chemotherapy.|Change in item focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that individuals fully grasp the right quantity to be administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced within the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis item. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???as well as minimal info accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals soon after chemotherapy are similar to Those people in adult clients getting the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences while in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and leave it unopened in your do the job surface for at least half an hour so that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija),

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) has become described in patients obtaining filgrastim merchandise. Evaluate clients who acquire fever and lung infiltrates or respiratory distress for ARDS. Discontinue NIVESTYM in individuals with ARDS.

Added efficacy endpoints involved a comparison between people randomized to four months of observation and sufferers acquiring filgrastim of the subsequent parameters:

Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.

Na osnovu prijavljenih podataka za drugi lek koji je sličan referentnom leku koji sadrži filgrastim, uočeni su komparabilni nalazi uz povećanje broja fetalnih malformacija pri dozi od 100 mikrograma/kg/dan, odnosno dozi toksičnoj za majku, koja odgovara sistemskoj izloženosti koja je približno 50-90 puta veća od izloženosti uočene kod pacijenata lečenih kliničkom dozom od 5 mikrograma/kg/dan.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet prenegoštoprimiteovaj lek.}